La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) de Estados Unidos, el ente que regula la comercialización de fármacos, autorizó la tercera dosis de Pfizer para dos grupos de personas: mayores de 65 años y también para mayores de edad en riesgo de salud o especialmente expuestos al COVID-19.
El grupo de personas especialmente expuestas son exactamente los trabajadores de la salud, profesores, cuidadores, empleados de supermercados, personas sin hogar y privadas de libertad.
La EUA permite una dosis de refuerzo para persona de:
— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) September 23, 2021
➡️ 65 años o mayores
➡️ 18-64 años con alto riesgo de contraer COVID-19 grave; y
➡️ 18- 64 años cuya exposición institucional u ocupacional frecuente al SARS-CoV-2 los pone en alto riesgo de complicaciones graves por COVID-19
“La decisión de hoy demuestra que la ciencia y los datos actualmente disponibles siguen guiando la toma de decisiones de la FDA para las vacunas contra la covid-19 durante esta pandemia”, detalló en un comunicado la directora del organismo, Janet Woodcock.
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As we learn more about the efficacy of #COVID19 vaccines and the use of boosters, we will continue to react to the rapidly changing science and keep the public informed.
— Dr. Janet Woodcock (@DrWoodcockFDA) September 22, 2021
Asimismo, afirmó que a medida que se tenga más información sobre “la seguridad y eficacia” de las vacunas, incluyendo las terceras dosis, la FDA “evaluará” esa información.
No habrá tercera dosis para mayores de 16 años
De este modo se restringe la petición de Pfizer, que había solicitado la aprobación para las personas mayores de 16 años de este refuerzo, seis meses después de la segunda dosis.
Esa recomendación supone un toque de atención para el Gobierno de Joe Biden, que había dado su apoyo explícito a la propuesta de Pfizer y comenzado a hacer planes para iniciar la administración de esta tercera dosis a los mayores de 16 años con la vista puesta en el 20 de septiembre.
“Los refuerzos de la vacuna tienen un papel importante que desempeñar para abordar la amenaza continua de esta enfermedad”.Así dijo el consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla.
Con datos de EFE